안녕하세요. 저는 제노스에서 취급하는 의료기기 품질을 관리하는 품질팀 장은민 팀장 입니다.
Q2
담당하고 계신 업무를 소개해 주세요.
제노스 품질팀의 품질 책임자 업무를 수행하고 있습니다. 다양한 기존 제품 및 신제품 품질관리와 내외부 심사 및 유저 컴플레인 대응, 품질팀 내부 인력 관리 등 전반적인 업무를 총괄하고 있습니다.
Q3
담당 직무를 선택하게 된 특별한 계기나 이유가 있나요?
정밀기계를 통해 측정을 배우면서 품질관리 직무를 처음 접하게 되었으며, 이를 계기로 품질팀 직무를 선택하게 되었습니다. 처음 접함에도 불구하고 타임 스케줄에 맞게 업무를 진행하고 원리원칙을 고수하는 제 성향과 비슷하다고 판단하여 해당 직무를 선택하게 되었습니다.
Q4
Q5
해당 직무에서 경력을 쌓으면 어떻게 성장할 수 있나요?
실제 시중에서 사용되는 의료기기 제품들의 품질관리 실무를 통해 얻은 현장 경험을 바탕으로 KGMP 및 ISO13485 등 의료기기 품질시스템 심사를 수검하며 실무적인 역량을 키울 수 있었고, 팀 내부 인력을 관리하는 관리자로서의 업무역량을 키울 수 있습니다.
Q6
직무 전문성을 위해 노력하시는 부분이 있나요?
제노스에서 취급하는 의료기기는 대부분 신체 내부에 직접 삽입하여 생명과 직결되기 때문에 까다로운 허가과정이 요구되고 제품 위험도에 따라 등급이 나뉘게 됩니다. 제품별로 등급에 맞게 허가를 받기 위해서 다양한 심사기관과 접촉하여 변화하는 품질 트렌드를 숙지하고 문헌을 참조하여 품질 시스템을 구축하고 있습니다.
Q7
직무를 수행하면서 생긴 노하우가 있다면?
품질 시스템은 결국 좋은 제품을 생산하기 위한 절차를 수립하는 것입니다. 기획-개발-검증-제조-관리-출하까지 모든 절차가 하나의 흐름으로 이어지도록 현장과 사무가 접점을 잘 찾아야 인증에 문제가 발생하지 않습니다.
Q8
자신만의 업무 원칙이 있으신가요?
품질팀은 제품 허가 과정에 필요한 까다로운 조건들을 기반으로 절차와 규정을 관리하고 이행하는 부서입니다. 명확하고 견고한 품질시스템 구축을 통해 건전한 견제와 감사활동의 원칙을 따릅니다.
Q9
해당 직무는 타 부서와의 협업이 필요할 것 같은데 어떠한 협업이 이루어지나요?
공정관리, 제품 평가, 출고 서류, 일정관리 및 각종 인증 자료 제출 등의 다양한 협업이 이루어집니다.
Q10
그럼 그 협업 과정에서 어려운 점은 따로 없으셨나요?
기업도 개인과 개인이 만나 서로 협동하며 기업을 이끌어가는 작은 사회라고 생각합니다. 원리원칙도 중요하지만 소통하며 조율하고, 다소 불합리함을 포용하는 낮은 자세도 가끔은 필요합니다. 이를 습득하는 건 개인 차이가 있기 때문에 스스로 극복한다면 어려울 건 없다고 생각합니다.
Q11
같은 직무를 준비하는 후배에게 추천하는 활동이 있으신가요?
품질 시스템은 학교나 전문기관 교육을 통해 역량을 쌓기에는 분명히 한계가 있습니다. 기본적인 이론지식이 갖춰진다면 현장에서 짧게나마 실무를 배우고 다양한 심사를 통해 경험을 쌓는다면 한층 더 성장할 수 있는 계기가 될 것입니다.
Q12
커리어 성장을 위해 준비하는 것이 있으신가요?
의료기기는 시술 목적과 사용되는 신체 부위에 따라 그 범위가 매우 넓고 다양합니다. 아직은 전문가로서 좀 더 성장하고자 보다 깊은 지식 습득을 위해 현장과 가까이하며, 관리자로써 보다 넓은 시야를 갖도록 노력하고 있습니다.
Q13
자신을 표현할 수 있는 단어와 이유는?
제 자신을 한 단어로 표현한다면 ‘소통’으로 말씀드릴 수 있을 것 같습니다. 소통은 업무 함에 있어 긍정적인 결과물을 도출하는데 중요한 역할을 합니다. 저는 이 소통의 가치를 중요시하며 다양한 상황에서 적절한 주제를 논의하고 소통하며 긍정적인 결과물을 도출하곤 합니다.
